Heartbeat Labs startet N1: “Arzneimittelentwicklung im Zeitalter der Personalisierten Medizin braucht neue Methoden”

Heartbeat Labs, Plattform für digitale Gesundheit, gab heute bekannt, mit der vierten Gründung N1 in den Markt für Pharmaforschung einzutreten. N1 ist Anbieter digitaler Lösungen für die klinische Entwicklung neuer Arzneimittel. Zum Gründungsteam gehören David Krüsemann und Dr. Michael Boehler, die jeweils rund 15 Jahre Erfahrung aus der Entwicklung digitaler Geschäftsmodelle im Healthcare-Bereich und aus globalen Pharmaunternehmen mitbringen.

“Immer noch leiden viele Patienten darunter, dass es für ihre Erkrankungen keine verfügbaren Therapien gibt. Wir wollen, dass Patienten von einer schnelleren und effizienteren Medikamentenentwicklung profitieren können,” sagt Michael Boehler, Mitgründer und Geschäftsführer von N1.

Der Markt für Pharmaforschung befindet sich im Umbruch: der Kostendruck auf die Branche steigt, denn Umsätze und Margen gehen kontinuierlich zurück, während die Forschungs- und Entwicklungskosten drastisch steigen. Hinzu kommt der Trend zu einer neuen Generation von spezialisierten und personalisierten Therapien für kleinere Patientengruppen. Ineffiziente klinische Entwicklungsmethoden aus der früheren “One-size-fits-all”-Zeit fallen hier besonders schwer ins Gewicht. Führende Pharmahersteller haben deshalb Restrukturierungsmaßnahmen ihrer R&D-Abteilungen angekündigt (Handelsblatt).

“Die Diskrepanz zwischen dem, was theoretisch möglich und praktisch umsetzbar ist, wird immer größer. Der wissenschaftliche Fortschritt hat dazu geführt, dass sich heute eine Vielzahl neuer Wirkstoffkandidaten in der Grundlagenforschung befindet. Aus Kostengründen können jedoch viele neue Kandidaten nicht weiterentwickelt werden. N1 hat es sich zum Ziel gesetzt, dieses Dilemma zu lösen,” sagt David Krüsemann, Mitgründer und Geschäftsführer von N1.

N1 setzt auf eine Kombination aus digitalen Technologien und neuen Forschungsmethoden, um die klinische Entwicklung neuer Therapien für kleinere Patientengruppen effizienter zu machen.

Im Vordergrund stehen innovative Studiendesigns für den methodischen Aufbau der Studien, sowie patientenzentrierte Abläufe in der Durchführung. Praktisch nutzbar werden diese neuen Ansätze aber erst durch den Einsatz digitaler Technologien: Software ermöglicht es, viele Prozesse in der Planung, Durchführung und Analyse von klinischen Studien zu automatisieren. Mobile Apps bieten Möglichkeiten, Patienten während der Studie auch in ihrer häuslichen Umgebung zu unterstützen, und können mit ihren zahlreichen Sensoren sogenannte Digitale Biomarker erfassen.  

Ein Beispiel sind sogenannte N-of-1 Studiendesigns: Im Vergleich zu konventionellen Ansätzen kann die Anzahl der notwendigen Probanden für eine N-of-1 Studie um bis zu 80% reduziert werden. Besonders bei der Entwicklung von Medikamenten für seltene Krankheiten kann davon der Erfolg der gesamten Produktentwicklung abhängen. Ohne digitale Unterstützung ist die Durchführung dieser Studien jedoch sehr fehleranfällig. Bei N1 erhalten Patienten hier beispielsweise Unterstützung durch einen Chatbot. Die Softwarelösung von N1 wird derzeit in ersten Pilotstudien evaluiert.   

Gegründet wurde N1 von den beiden Medizinern David Krüsemann und Dr. Michael Boehler unter dem Dach von Heartbeat Labs. Krüsemann ist vor einem Jahr als Venture Partner zu Heartbeat Labs gestoßen. Er verfügt über mehr als 15 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von digitalen Produkten und Geschäftsmodellen im Healthcare-Bereich. Boehler war die letzten 15 Jahre in der Pharma- und Biotechindustrie tätig, zuletzt als General Manager bei Takeda Oncology und Kite Pharma. Er ist promovierter Humanmediziner mit mehrjähriger klinischer Erfahrung.

Für Heartbeat Labs stellt N1 den Einstieg in die Biotech- und Pharmabranche dar. Die Berliner Plattform für digitale Gesundheit hat seit Juli 2017 bereits das Telemedizin-Unternehmen Fernarzt.com, die digitale Hebammenberatung Kinderheldin und das Boutique-Praxiskonzept für minimal-invasive Schönheitsbehandlungen Hy Studio auf dem Markt etabliert. Darüber hinaus hat Heartbeat Labs in zahlreiche Healthcare-Unternehmen investiert, die auf innovativen Technologien wie Big Data, Blockchain oder digitale Hilfsmittel basieren.